【技术干货】GLP-1药物生产、分析、临床解决方案（下）

书接上文

GLP-1类药物属于中等长度多肽，其纯化、分析面临独特挑战：

1. 缺失肽、插入肽、异构体、氧化还原、脱酰胺化、磷酸化和酰基化等，杂质结构与目标物相似，粗品纯度波动大，分离纯化难度高，需要多因素考察、优化方法，以达到较好的选择性，同时兼顾效率与成本。

2. 样品基质复杂、多肽易被吸附、给药剂量小，需要筛选合适的样品前处理方法与检测方法，兼顾灵敏度、准确度与色谱耗材损耗率。

针对GLP-1药物纯化、质控分析，艾杰尔-飞诺美提供解决方案：

利拉鲁肽粗品纯度30%，使用同型色谱柱两步纯化，第一步纯化后纯度91%，第二步纯化后纯度98.5%：

司美格鲁肽杂质研究：

替尔泊肽纯化（纯化后纯度97.43%）、聚集体分析：

XB-C18 配体具有二异丁基侧链，形成了一种键合均匀的固定相。相对于传统 C18 固定相，其配体间距增大，这使得更长（>20 个残基）的肽类能与固定相进行更有效的相互作用。此外，其核-壳颗粒形态最大限度地减少了分析物的扩散，从而使色谱峰更尖锐，以便提供出色的分离度和峰形。

BioZen dSEC-2色谱柱填充高亲水颗粒，减少蛋白、多肽的吸附，惰性高，峰形尖锐。

Luna系列：颗粒纯度高、游离硅羟基少、峰形对称性好。

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